强化质量体系建设 筑牢血液安全防线--宣城市中心血站
添加时间:2023-06-01 16:30:11 点击次数:1222
党的二十大报告指出,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。无偿献血,是健康中国的基础组成部分,而血液安全,是维系健康、保护生命的重要工作之一。
一直以来,市中心血站将保障血液安全作为血液管理工作的重中之重,建立和持续改进以法律法规为准则,以采供全过程为范围,以“人、机、料、法、环”为要素,以信息化监测为依托,以奖惩机制为手段,以保障血液安全为目标的全流程管理体系。“通过近十年的持续强化质量管理体系建设,为血站采供血业务的规范开展和血液产品的质量安全保驾护航,取得了连续十年无血液安全不良事件发生的良好态势。”市中心血站站长洪学军说。
夯基石:不断加强安全能力建设
走进市中心血站新建的血液检测大楼,各种先进的检测仪器、智能化业务和办公设备让人眼前一亮。完成大楼内装后,2021年底,市中心血站陆续将质控实验室、血型实验室、核酸检测实验室、酶免实验室搬迁入内。新的检测楼完成各项配套升级,大大提高了市中心血站的检测能力和水平。
回顾近十年来市中心血站加强安全能力建设的过程,每一步都是“以保障血液质量为己任”的写照:2014年,在全省率先建设和启用血液筛查核酸检测实验室。2018年,启用灵敏度更高的伯乐乙肝表面抗原检测试剂。2019年,开展全市临床输血的调查研究工作,形成调研报告。2021年底,总投资1630万元的市中心血站血液检测楼项目全面投入使用,新的血液筛查实验室分层布局更加严谨,分区设置更加合理。2022年底,再建设完成一套国产核酸筛查实验室,实现了进口罗氏和国产圣湘两套核酸检测系统互为备用。目前,已经实现覆盖采、供血和血液检测场所的冷链监控管理。
在升级各项硬件设施的同时,市中心血站加强血站数字化、信息化建设,利用市中心血站管理信息系统和综合办公平台,实现对全过程的监控和对指令的传递。有了科技“加码”,血液质量安全防护网更加牢固、细密,无偿献血及临床用血服务水平大幅提升。
质量管理,关键在人。市中心血站在要素管理过程中,始终坚持“以人为本”,着力提升全员的综合素质,制定各层次培训计划,通过站内授课、演练实践、三基考核、科室间业务讨论、外出学习提升等形式不断强化员工的质量意识,规范操作行为,培养了一支近20人具备质量体系内部审核资质的管理队伍,覆盖了各业务科室,为血站质量管理体系的全面运行和有效改进提供坚实的人力保障。
“在2014年至2023年期间,血站优化关键资源配置,新增了各类采供血大型关键设备,建设了符合信息等保二级要求的信息机房,完成了对质量体系文件的4次换版实施,确保文件体系始终保持充分性、适宜性和有效性。”洪学军介绍道。
强支撑:持续更新质量管理体系
在贯彻落实采供血相关法律法规的过程中,市中心血站始终注重理论与实际相融合,通过定期收集、汇总、分析质量体系运行情况和质量监督发现,以质量理论培训、数据趋势分析、实践技能验证等形式将理论与实际融会贯通,做到学以致用、以用促学。“我们将采血供血与输血理论相融合,扩充血液安全知识体系,使全员在实际工作中知其然并知其所以然。”市中心血站质量管理科科长许宁说。
2023年,依据采供血相关法律法规以及市中心血站组织结构、建筑设施与环境等方面的变化,市中心血站完成了质量体系文件再次改版,编制了第7版质量体系文件,加强对血液产品及采供血过程的管控。
市中心血站坚持每年举行对质量管理体系的管理评审,分别通过对质量目标实现评价、质量管理体系及其有效性改进评价、产品符合性和改进的评价、资源需求和满足情况的评价、服务满意度的分析评价、发现不合格及整改效果的评价、各科室业绩实现情况的评价等对质量体系总体运行进行分析讨论,并提出和决定下一步的工作举措。去年年初,市中心血站开展质量体系管理评估,对质量体系适宜性、充分性和有效性汇总分析,每月定期对血液产品、关键设备、物料试剂以及工艺环境进行质量抽检,新增了对冰冻血浆Ⅷ因子浓度的监测,以保证血液产品输注疗效的有效性,确保产品实现过程整体受控。
去年9月,为确保血站质量体系文件和质量体系运行的有效性,市中心血站特别外聘浙江省湖州市中心血站、黄山市中心血站、安庆市中心血站的专家对质量体系运行情况进行了内部审核并对内审员进行现场培训及指导。专家组对市中心血站质量管理体系的整体运行情况给予了充分的肯定和较高的评价,认为市中心血站近年来各方面都有了很大的改进,整体环境和精神面貌均焕然一新,整个质量体系运行充分有效。
重实效:实现从采到用全程监测
为了保障血液的质量和安全,一份血从采集到输给患者,必须经历一个复杂的过程,血液需要经过层层关卡的“考验”,才能用到患者身上并得以“重生”。
“我们的血液来自于广大无偿献血者,每个献血者个体都是不同的,安全标准这一块如何去把控?对外,我们加强宣传,增强群众的血液安全重要性的认识;对内,我们抓实、抓细内部管理,实现从‘血管到血管’全过程的监测管控。”许宁说。
为了提升管理实效,市中心血站以建立和完善日发现、月通报、季巡查、年审核等机制为抓手,以血站管理信息系统为依托,强化对采供血及血液产品实现过程的全面监测:制定了近40个不同层级的质量目标并定期评价实现情况;对各业务科室的操作进行审计监测并对异常进行调查处理;每月对质量体系运行进行趋势性分析,对发现问题和不良趋势进行通报、调查和整改;定期对血液产品、关键设备、物料试剂、业务环境和人员操作进行监测监管。
作为市临床输血质量控制评价中心的挂牌单位,市中心血站在市卫健委的领导下,每年组织中心专家对全市临床用血医疗机构开展血液安全专项督查,促进了血液安全管理向临床延伸,向患者科学合理用血延伸。
近十年来,市中心血站以保障血液质量为己任,安全能力建设基础更实、水平更高。目前,我市正在创建2022-2023年度无偿献血先进市,而血液安全是推动无偿献血事业高质量发展的重要基础。接下来,市中心血站将继续以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,贯彻落实党的二十大精神,在市委市政府的高度重视下,在市卫健委的坚强领导下,以“追赶江浙、争先江淮”的干劲迎接挑战、锐意前行,全面强化血液安全保障和输血安全指导,为构建和谐宣城、健康宣城做出新的更大贡献。
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